FAQ – PERTANYAAN DAN JAWABAN


PELAPORAN HASIL PRODUK

Our quality department checks and controls each lot of our products always before delivery. Nevertheless, it cannot be completely guaranteed that the products out of any reason will show a defective.

Departemen kualitas kami memeriksa dan mengontrol setiap lot produk kami selalu sebelum pengiriman. Namun demikian, tidak dapat sepenuhnya dijamin bahwa produk karena alasan apa pun akan menunjukkan cacat.


PROSEDUR PENGADUAN

Silakan laporkan kerusakan produk potensial secara langsung dengan mengirim email ke “contact@pharmact.asia“. Kami memerlukan informasi berikut, sehingga kami dapat segera memproses laporan Anda. Harap berikan detail berikut:

  • nama produk, dan
  • Nomor LOT, tanggal produksi
  • PNN / GTIN dari produk, dan
  • pengecer artikel.

PRE BelDIA

Penggunaan Uji Point-of-Care

Produk BelDIA PRE adalah immunoassay visual yang cepat untuk deteksi kualitatif proinsulin utuh dalam sampel darah lengkap manusia, serum atau plasma. Ini dimaksudkan untuk deteksi dini diabetes mellitus.

Apa keakuratan tes?

Intaktes Proinsulin
   Rel. Sensitivity 89,90%
   Rel. Specifivity 91,00%
   Accuracy 90,70%

Apa tingkat positif dari tes ini?

Angka positif palsu sekitar 9%. Sekitar 9% dari tes menampilkan hasil yang jelas terlihat oleh mata, meskipun masih tidak ada peningkatan yang signifikan dalam proinsulin utuh di atas 15 pmol / l.

Masa penyimpanan dan masa penyimpanan

Penyimpanan dan transportasi harus dilakukan dalam kisaran suhu antara 2 – 30 ° C. Maka umur simpan uji ini maks. 24 bulan.

Apa latar belakang klinisnya?

Sebelum kadar gula darah meningkat secara terukur, ada fase beberapa tahun di mana prekursor insulin, proinsulin utuh, secara nyata meningkatkan konsentrasi dalam darah.

Proinsulin utuh dalam darah adalah indikator laboratorium yang sangat spesifik untuk disfungsi sel-B. Berbagai penelitian telah menunjukkan bahwa meningkatkan kadar proinsulin utuh dalam darah memungkinkan prognosis diabetes tipe 2 hingga 5 tahun ke depan.

Bidang aplikasi

Tes ini memungkinkan diagnosis dini gangguan patologis metabolisme gula. Diabetes tipe 2 berkembang ketika sel-sel tubuh menjadi semakin tidak sensitif terhadap insulin dan resistensi insulin meningkat.

BelFIBRO

Aplikasi unit pengujian

Produk IVD BelFIBRO adalah immunoassay cepat visual untuk deteksi kualitatif biomarker YKL-40 dalam sampel serum. Pengujian ini merupakan bantuan dalam diagnosis berbagai kondisi penyakit hati.

Apa keakuratan tes?

  YKL-40 (CHI3L1)
   Rel. Sensitivity 96,60%
   Rel. Specifitivity 93,40%
   Accuracy 95,00%

Apa tingkat positif dari tes ini?

Tingkat false positive hanya 3,4%. Pada sekitar 3,4% dari semua tes, nilai positif terlihat, sedangkan pada kenyataannya tidak ada nilai hati yang meningkat secara signifikan.

Masa penyimpanan dan masa simpan

Penyimpanan dan pengiriman harus dilakukan dalam kisaran suhu antara 2 – 30 ° C. Dalam hal ini masa simpan uji maks. 24 bulan.

Apa latar belakang klinisnya

Di antara penyebab paling umum penyakit hati di negara industri adalah NAFL (penyakit hati berlemak non-alkohol). Penggunaan obat-obatan secara teratur akan menjadi racun bagi hati serta penggunaan alkohol yang berlebihan.

NAFL, hati berlemak non-alkohol, mengarah pada peningkatan lemak dari sel-sel hati melalui metabolit lipid toksik. Hal ini menyebabkan steatohepatitis, peradangan yang mengarah pada remodeling fibrotik parenkim hati melalui kehilangan jaringan dan proses perbaikan kronis.

Infeksi yang disebabkan oleh patogen seperti virus hepatitis A hingga E atau penyakit parasit adalah penyebab utama penyakit hati kronis di seluruh dunia.

BelCARDIO

Aplikasi unit pengujian

Tes cepat BelCARDIO adalah immunoassay visual untuk deteksi kualitatif Troponin I jantung (cTnI) dan protein pengikat asam lemak tipe jantung (hFABP) dalam sampel darah, serum atau plasma manusia utuh,

Apa keakuratan tes?

hFABP: cTnI
   Rel. Sensitivity 98.4% 94.70%
   Rel. Specifitivity 94.3% 95.00%
   Accuracy 95.7% 94.90%

Apa tingkat positif dari tes ini?

Tingkat false positive hanya 3,5%. Pada sekitar 3,5 dari 100 tes, nilai positif terlihat, sedangkan pada kenyataannya tidak ada nilai hati yang meningkat secara signifikan.

Masa penyimpanan dan masa simpan

Penyimpanan dan pengiriman harus dilakukan dalam kisaran suhu antara 2 – 30 ° C. Dalam hal ini masa simpan uji maks. 24 bulan.

Apa latar belakang klinisnya?

cTnI adalah protein yang ditemukan di otot jantung. Setelah kerusakan pada otot jantung, cTnI dilepaskan ke dalam aliran darah setelah 3-6 jam. Pelepasan cTnI mirip dengan creatine kinase (CK-MB). Sementara CK-MB kembali ke tingkat normal setelah 72 jam, cTnI tetap meningkat selama 6-10 hari, memberikan jendela waktu yang lebih besar untuk mendeteksi kerusakan jantung. Karena spesifisitas dan sensitivitasnya yang tinggi dalam jaringan miokard, cTnI telah menjadi biomarker yang disukai untuk infark miokard. Batas deteksi dalam pengujian adalah 0,5 ng / ml.

Pada fase akut infark miokard (setelah sekitar 20 menit), hFABP juga dilepaskan dari jaringan otot jantung. Karena alasan ini, protein ini, selain cTnI, sangat cocok untuk mendukung deteksi dini infark miokard. Batas deteksi dalam pengujian adalah 7 ng / ml.

Penyakit / situasi klinis mana yang mungkin dapat memalsukan hasil tes?

– hFABP juga ada dalam jumlah kecil di otot rangka.

– Aktivitas fisik yang sangat kuat (mis. lari maraton) dapat menghancurkan sel-sel otot rangka. Dengan demikian hFABP dilepaskan ke dalam darah.

– Ketidakcukupan ginjal: h-FABP secara konstan dilepaskan ke dalam darah oleh sistem otot dalam jumlah kecil dan dicuci oleh ginjal. Jika ginjal tidak dapat lagi memenuhi tugas ini dengan cukup, level hFABP dapat ditingkatkan.

– Kehadiran antibodi heterofilik dengan konsentrasi sangat tinggi (kemungkinan reaksi silang) atau faktor reumatik (RF), angina pektoris yang tidak stabil, gagal jantung kongestif, dan operasi bypass arteri koroner yang baru-baru ini dapat memiliki efek positif palsu pada hasil.